Ascend Laboratories припомня над 20 000 бутилки антибактериално лекарство в САЩ

Ascend Laboratories припомня над 20 000 бутилки антибактериално лекарство в САЩ

Представителен образ. Кредит за изображение: ANI


Ascend Laboratories LLC, дъщерно дружество на базираната в Мумбай Alkem Labs, изтегля от пазара на САЩ над 20 хиляди бутилки антибактериално лекарство Cephalexin за перорална суспензия, според доклад на американския регулаторен орган по лекарствата.

Базираната в САЩ Ascend Laboratories LLC отзовава 20 232 бутилки цефалексин за перорална суспензия, USP, 125 mg на 5 ml, произведени от Alkem Laboratories, според последния доклад за прилагане от Американската администрация по храните и лекарствата.

Причината за продължаващото национално доброволно изземване е „Неуспешни спецификации за примеси / разграждане: неидентифицирани примеси, несъответстващи на спецификациите, бяха наблюдавани в различни партиди цефалексин FOS USP 125 mg / 5 ml“, се казва в доклада.

USFDA класифицира изземването като отзоваване от клас II, което според американския регулаторен орган по лекарствата се инициира в ситуация, при която употребата или излагането на нарушаващ продукт може да причини временни или медицински обратими неблагоприятни последици за здравето или когато вероятността от сериозни неблагоприятни последици за здравето са отдалечени.


Компанията инициира отзоваването на 23 ноември 2020 г., се казва в доклада.

(Тази история не е редактирана от персонала на Everysecondcounts-themovie и се генерира автоматично от синдикирана емисия.)