Glenmark получава USFDA кимване за генерично лекарство за високо кръвно налягане

Glenmark получава USFDA кимване за генерично лекарство за високо кръвно налягане

Лекарствената компания Glenmark Pharmaceuticals във вторник заяви, че е получила одобрение от американския здравен регулатор за своите генерични капсули с удължено освобождаване Diltiazem Hydrochloride, използвани за лечение на високо кръвно налягане.


Компанията е получила окончателно одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (USFDA) за капсули с удължено освобождаване Diltiazem Hydrochloride USP в концентрации 60 mg, 90 mg и 120 mg, се казва в изявление на Glenmark.

Продуктът е родова версия на Cardizem SR капсули с удължено освобождаване на Biovail Laboratories Inc със същите концентрации, добави той.

Компанията е получила конкурентно наименование за генерична терапия (CGT) за тези капсули, поради което с това одобрение Glenmark отговаря на условията за 180 дни изключителност на CGT при търговски маркетинг, се казва в изявлението.

Според данните за продажбите на IQVIA за 12-месечния период, приключващ на януари 2021 г., капсулите с удължено освобождаване Cardizem SR, 60 mg, 90 mg и 120 mg (включително марката и всички налични терапевтични еквиваленти) са постигнали годишни продажби от около 56,7 милиона щатски долара , добави той.


Настоящото портфолио на компанията се състои от 170 продукта, оторизирани за дистрибуция на пазара в САЩ, и 42 съкратени нови приложения за лекарства (ANDA) в очакване на одобрение от USFDA, каза Гленмарк.

Акциите на Glenmark Pharmaceuticals се търгуваха на Rs 464,45 за скрипт на BSE, което е с 0,98% повече спрямо предходното затваряне.


(Тази история не е редактирана от персонала на Everysecondcounts-themovie и се генерира автоматично от синдикирана емисия.)