Лупин припомня около 5,61 лакчета торбички с противозачатъчни на американския пазар

Лупин припомня около 5,61 лакчета торбички с противозачатъчни на американския пазар

Наркотикът Лупин изтегля 5 60 922 торбички с продукт за контрол на раждаемостта в САЩ според американската администрация по храните и лекарствата (USFDA). Базираната в Балтимор Lupine Pharmaceuticals Inc отзовава 5 60 922 торбички на Mibelas 24 Fe (таблетки норетиндрон ацетат и етинил естрадиол и таблетки от железен фумарат) в САЩ, според последния доклад за изпълнението на USFDA.


Продуктът се използва за предотвратяване на бременност. Произвежда се в Индия и след това се доставя на американския пазар от Lupine Pharmaceuticals Inc, се казва в доклада. Една торбичка Mibelas 24 Fe съдържа 28 таблетки за дъвчене.

Причината за изтеглянето е 'неуспешни примеси / спецификации за разграждане: Резултат извън спецификацията, наблюдаван при изпитване на свързано вещество', каза USFDA. Изземването в национален мащаб (САЩ) е инициирано от компанията на 21 юли тази година и USFDA го класифицира като изтегляне от клас II.

Съгласно американския здравен регулатор, изземването на клас II се инициира в „ситуация, в която употребата или излагането на нарушаващ продукт може да причини временни или медицински обратими неблагоприятни последици за здравето или когато вероятността от сериозни неблагоприятни последици за здравето е далечна. Компанията не уточни дали продуктът се продава и в Индия. Пощата, изпратена до компанията в това отношение, остана без отговор.

Обикновено фармацевтичните фирми обслужват вътрешния пазар от отделни производствени предприятия. Одобрените от USFDA съоръжения са специално използвани за обслужване на САЩ, най-големият пазар за фармацевтични продукти в света.


(Тази история не е редактирана от персонала на Everysecondcounts-themovie и се генерира автоматично от синдикирана емисия.)